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市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)
資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的公告
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2023年第21號
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? ? 為落實(shí)《質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要》關(guān)于深化檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批制度改革,、全面實(shí)施告知承諾和優(yōu)化審批服務(wù)的要求,，市場監(jiān)管總局修訂了《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，已經(jīng)2023年5月15日總局第9次局務(wù)會議通過,，現(xiàn)予公告,，自2023年12月1日起施行?！稒z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)〔2016〕33號）同時廢止,。
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????????????市場監(jiān)管總局
????????????????????????????2023年5月30日? ? ? ? ?
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檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則
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第一章??總則
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? ??第一條?依照《中華人民共和國計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律,、行政法規(guī)的規(guī)定,，為依法實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求，制定本準(zhǔn)則,。
? ??第二條?在中華人民共和國境內(nèi)開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審（含告知承諾核查,，下同）工作，應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則,。
? ??第三條?本準(zhǔn)則所稱檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),，是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，依法成立,，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織,。
? ??本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,，由市場監(jiān)督管理部門依照法律,、行政法規(guī)規(guī)定，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù),、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價許可,。
? ??本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審，是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,，由市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門）自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員,，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查。
? ??第四條?針對不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性,，市場監(jiān)管總局,、國務(wù)院有關(guān)主管部門,，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評審補(bǔ)充要求,，評審補(bǔ)充要求與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評審依據(jù),。
? ??第五條?依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法（試行）》等的相關(guān)規(guī)定，對于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的,，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場核查的內(nèi)容與程序,，應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。
? ??第六條?資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)范,、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確,、公平公開,、便利高效的原則。
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第二章??評審內(nèi)容與要求
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? ??第七條?資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審內(nèi)容包括：對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主體,、人員,、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查,。
? ??第八條?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織,。
? ??（一）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù),、結(jié)果負(fù)責(zé),，并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在法人單位授權(quán),。
? ??（二）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對其遵守法定要求,、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任,、嚴(yán)守誠實(shí)信用等情況進(jìn)行自我承諾,。
? ??（三）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,，保證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準(zhǔn)確,、可追溯,。
? ??（四）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù),，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施,。
? ??第九條?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。
? ??（一）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與其人員建立勞動關(guān)系應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定,，法律,、行政法規(guī)對檢驗(yàn)檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,，依照其規(guī)定。
? ??（二）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員的受教育程度,、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷,、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要,。
? ??（三）檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,，并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。
? ??第十條?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場所,，工作環(huán)境符合檢驗(yàn)檢測要求,。
? ??（一）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗(yàn)檢測場所，包括固定的,、臨時的,、可移動的或者多個地點(diǎn)的場所。
? ??（二）檢驗(yàn)檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗(yàn)檢測活動要求,。
? ??第十一條?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施,。
? ??（一）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施,。
? ??（二）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù),、結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備（包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備）實(shí)施檢定、校準(zhǔn)或核查,，保證數(shù)據(jù),、結(jié)果滿足計(jì)量溯源性要求。
? ??（三）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求,。
? ??第十二條?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正,、科學(xué),、誠信的管理體系，并確保該管理體系能夠得到有效,、可控,、穩(wěn)定實(shí)施，持續(xù)符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求,。
? ??（一）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn)（包括但不限于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、國際標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定制定完善的管理體系文件,，包括政策、制度,、計(jì)劃,、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等,。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)符合自身實(shí)際情況并有效運(yùn)行。
? ??（二）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法開展有效的合同審查,。對相關(guān)要求,、標(biāo)書、合同的偏離,、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員,。
? ??（三）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇和購買的服務(wù)、供應(yīng)品應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)檢測工作需求,。
? ??（四）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗(yàn)檢測活動,。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,。使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證,；使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)當(dāng)先對方法進(jìn)行確認(rèn),，再驗(yàn)證。
? ??（五）當(dāng)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時,，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告測量不確定度。
? ??（六）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告,，應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí),、方法有效、數(shù)據(jù)完整,、信息齊全,、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計(jì)量單位,。
? ??（七）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理作出規(guī)定,，包括記錄的標(biāo)識、貯存,、保護(hù),、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應(yīng)當(dāng)充分,、清晰,、完整。檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告保存期限不少于6年,。
? ??（八）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在運(yùn)用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)實(shí)施檢驗(yàn)檢測,、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時，應(yīng)當(dāng)具有保障安全性,、完整性,、正確性措施,。
? ??（九）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施有效的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動,，質(zhì)量控制活動與檢驗(yàn)檢測工作相適應(yīng),。數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動,。內(nèi)部質(zhì)量控制活動包括但不限于人員比對,、設(shè)備比對、留樣再測,、盲樣考核等,。外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對等,。
? ??第十三條?有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的主體、人員,、場所環(huán)境,、設(shè)備設(shè)施和管理體系等條件有特殊規(guī)定的，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)特殊要求,。
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第三章??評審方式與程序
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? ??第十四條?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序的技術(shù)評審方式包括：現(xiàn)場評審（現(xiàn)場評審工作程序見附件1）,、書面審查（書面審查工作程序見附件2）和遠(yuǎn)程評審（遠(yuǎn)程評審工作程序見附件3）。根據(jù)機(jī)構(gòu)申請的具體情況,，采取不同技術(shù)評審方式對機(jī)構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)進(jìn)行審查,。（一般程序?qū)彶?/span>〔告知承諾核查〕表見附件4）。
? ??第十五條?現(xiàn)場評審適用于首次評審,、擴(kuò)項(xiàng)評審,、復(fù)查換證（有實(shí)際能力變化時）評審、發(fā)生變更事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評審?，F(xiàn)場評審應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)的技術(shù)能力進(jìn)行逐項(xiàng)確認(rèn),，根據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗(yàn)。安排現(xiàn)場試驗(yàn)時應(yīng)當(dāng)覆蓋所有申請類別的主要或關(guān)鍵項(xiàng)目/參數(shù),、儀器設(shè)備,、檢測方法、試驗(yàn)人員,、試驗(yàn)材料等,，并覆蓋所有檢驗(yàn)檢測場所。現(xiàn)場評審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種情形,。
? ??第十六條?書面審查方式適用于已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)或變更（不影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求）和上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為,、未列入失信名單且申請事項(xiàng)無實(shí)質(zhì)性變化的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的復(fù)查換證評審。書面審查結(jié)論分為“符合”“不符合”兩種情形。
? ??第十七條?遠(yuǎn)程評審是指使用信息和通信技術(shù)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施的技術(shù)評審,。采用方式可以為（但不限于）：利用遠(yuǎn)程電信會議設(shè)施等對遠(yuǎn)程場所（包括潛在危險場所）實(shí)施評審,，包括音頻、視頻和數(shù)據(jù)共享以及其他技術(shù)手段,；通過遠(yuǎn)程接入方式對文件和記錄審核,，同步的（即實(shí)時的）或者是異步的（在適用時）通過靜止影像、視頻或者音頻錄制的手段記錄信息和證據(jù),。下列情形可選擇遠(yuǎn)程評審：
? ??（一）由于不可抗力（疫情,、安全、旅途限制等）無法前往現(xiàn)場評審,；
? ??（二）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事完全相同的檢測活動有多個地點(diǎn),，各地點(diǎn)均運(yùn)行相同的管理體系，且可以在任何一個地點(diǎn)查閱所有其他地點(diǎn)的電子記錄及數(shù)據(jù)的,；
? ??（三）已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)變更及擴(kuò)項(xiàng),；
? ??（四）現(xiàn)場評審后仍需要進(jìn)行復(fù)核，但復(fù)核無法在規(guī)定時間內(nèi)完成,。
遠(yuǎn)程評審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種情形,。
? ??第十八條?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法（試行）》和有關(guān)規(guī)定實(shí)施。應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)承諾的真實(shí)性進(jìn)行現(xiàn)場核查（告知承諾程序核查表見附件4）,。告知承諾的現(xiàn)場核查程序參照一般程序的現(xiàn)場評審方式進(jìn)行,。
? ??第十九條?告知承諾現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由資質(zhì)認(rèn)定部門組織實(shí)施，現(xiàn)場核查人員應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)進(jìn)行核查并出具現(xiàn)場核查結(jié)論,。核查結(jié)論分為：“承諾屬實(shí)”“承諾基本屬實(shí)”“承諾嚴(yán)重不實(shí)/虛假承諾”三種情形。并根據(jù)相應(yīng)結(jié)論,，由核查組通知申請人整改,，或者向資質(zhì)認(rèn)定部門作出撤銷相應(yīng)許可事項(xiàng)的建議。
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第四章??附則
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? ??第二十條?專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)以及相關(guān)評審人員在技術(shù)評審活動中的違法違規(guī)行為,，依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定予以處理,。
? ??第二十一條?本準(zhǔn)則自2023年12月1日起施行?！稒z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)〔2016〕33號）同時廢止,。
? ??附件：1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作程序
? ??? ? ??2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作程序
? ??? ? ??3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作程序
? ??? ? ??4.《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》一般
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